2025年1/21付のECA/GMP Newsが「FDA Warning Letter Statistics on Medical Devices in the past Fiscal Year」と題する記事を掲載しています。
2025年2/11 - 2/12 にドイツで開催されるECA主催のコンビネーション製品のトレーニングの宣伝とも受け取れますが、米国FDAによるコンビネーション製品を含む医療機器関係のWarning Lettersの分析評価に関する内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-warning-letter-statistics-on-medical-devices-in-the-past-fiscal-year
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