《更新》米国FDA/CDERが新センター“Center for Real-World Evidence Innovation(CCRI)”を設立
※初出掲載 (2024.12.13)
※追記更新 (2024.12.14)
12/12付で米国FDAから「CDER establishes new Center for Real-World Evidence Innovation」と題する通知が発出されています。
米国FDAのCDERは、CDER 全体の規制上の意思決定におけるRWDとRWEの使用を調整、推進、促進することを目的とした新しい CDER リアルワールド エビデンス イノベーション センター (CCRI) を発表しました。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/cder-establishes-new-center-real-world-evidence-innovation
【12/14付追記更新】
12/13付のRAPSが「FDA establishes new center to streamline new drug development using RWD/RWE」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/12/FDA-establishes-new-center-to-streamline-new-drug
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