※初出掲載 （2024.11.30）
※追記更新 （2024.12.06）
11/29付でEMAから「Draft of Data Quality Framework for EU medicines regulation application to real-world data」と題するドラフト文書が発出されています。
医薬品規制のデータ品質フレームワークに関するものです。
また同日(11/29)付で、ウェブサイト「Data quality framework for medicines regulation」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフト文書ならびに更新ウェブサイトをご参照ください。
- ドラフト文書「Draft of Data Quality Framework for EU medicines regulation application to real-world data」
- ウェブサイト「Data quality framework for medicines regulation」
【12/6付追記更新】
12/5付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA starts consultation on data quality framework for EU medicines regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/12/Euro-Roundup-EMA-seeks-feedback-on-regulation-of-w
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