EU GMP Annex 1における 製品、プロセス、人材
10/27付のECA/GMP Journalが「Product, Process, People」と題する抄録掲載してを掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「製品、プロセス、人材」といったところで須賀、実質的内容は、EU-GMP Annex 1(無菌製剤の製造)の話で、メインは“CCS(Contamination Control Strategy)”です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.gmp-journal.com/current-articles/details/product-process-people.html
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