EU/MDR Compliance Pioneerになろう!
![](https://fs.one-cmp.com/GMPP_cat_Medical_Devices_537ad921ee.jpg)
1/10付のMED DEVICE ONLINEが「How To Become A MDR Compliance Pioneer」と題して、EUにおける新医療機器規則(Medical Devices Regulation (MDR))についての抄録を掲載しています。
昨年11/27付の同誌の抄録「EU MDR and Clinical Evidence: What You Need to Know」の続編と思われます(下記トピックス参照)
医療機器の開発関係者にあっては、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-become-a-mdr-compliance-pioneer-0001
なお、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2017年11/29付トピック「EC/知っておきたい新医療機器規則と臨床的証拠 」
・2017年11/14付トピック「EU/医療機器及び体外診断薬の規則運用のロードマップ 」
・2017年11/01付(追記更新あり)トピック「EC/新医療機器規則の準備における留意事項4点 」
・2017年08/29付(追記更新あり)トピック「英国MHRA /医療機器と体外診断薬に関してのEU新規制と企業ガイド」
・2017年06/16付(追記更新あり)トピック「EC/新医療機器規則についての6つの注意点 」
・2017年05/06付(追記更新あり)トピック「EC/医療機器及び体外診断薬の最終規則施行迫る 」
・2017年02/24付(追記更新あり)トピック「EC/医療機器及び体外診断薬の最終規則 」
昨年11/27付の同誌の抄録「EU MDR and Clinical Evidence: What You Need to Know」の続編と思われます(下記トピックス参照)
医療機器の開発関係者にあっては、下記URLの抄録をご参照くだ
https://www.meddeviceonline.
なお、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2017年11/29付トピック「EC/
・2017年11/14付トピック「EU/
・2017年11/01付(追記更新あり)トピック「EC/
・2017年08/29付(追記更新あり)トピック「英国MHR
・2017年06/16付(追記更新あり)トピック「EC/
・2017年05/06付(追記更新あり)トピック「EC/
・2017年02/24付(追記更新あり)トピック「EC/
コメント
/
/
/
コメント