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ACHEMAの視察に併せてドイツの世界的に有名なSyntegon社（旧ボッシュ）の製薬機械部門Crailsheimの工場や製薬企業（交渉中）を視察するツアーを企画しました。

ACHEMA2024とドイツ製薬関連企業視察ツアー

企画・主催 公益社団法人 化学工学会関西支部 協賛 一般社団法人 日本包装機械工業会 ACHEMA2024とドイツ製薬関連企業視察ツアー 期日：2024年６月９日(日) ～６月16日(日) (６泊８日) ACHEMA２０２４(World Exhibition Congress on Chem

展示会を視察後フランス・リヨンにある大手受託製薬企業Skyepharma Production SAS とベルギーでプラズマ（血漿）を生産する武田薬品ベルギー工場を視察するツアーを企画しました。

ACHEMA2024とフランス・ベルギー製薬関連企業視察ツアー

企画・主催 公益社団法人 化学工学会関西支部 協賛 一般社団法人 膜分離技術振興協会 ACHEMA2024とフランス・ベルギー製薬関連企業視察ツアー 期日：2024年６月９日(日) ～６月16日(日) (６泊８日) ACHEMA2024 (World Exhibition Congress

ACHEMAの視察に合わせ、米国に本社のある医療用デバイスでは世界的に有名なWest Pharmaceutical Services社の全自動生産工場、バイエルのSOLIDA-1と名付けられたケルン近郊の2023年竣工の最新固形製剤工場、その設計に携わったGlatt社並びにバーゼルに本社工場のある世界有数の製薬企業Novartis 社を視察します。

ACHEMA2024とドイツ・スイス製薬関連企業視察ツアー

企画・主催 一般社団法人 製剤機械技術学会 工場見学委員会部 ACHEMA2024とドイツ・スイス製薬関連企業視察ツアー 期日：2024年６月９日(日) ～６月16日(日) (６泊８日) ACHEMA2024(World Exhibition Congress Chemical Engine

ACHEMA2024とヨーロッパ製薬関連企業視察ツアーのご案内です

ACHEMA2024とヨーロッパ製薬関連企業視察ツアーのご案内

ACHEMA2024とヨーロッパ製薬関連企業視察ツアーのご案内 期日：2024年６月９日(日) ～６月16日(日) (６泊８日) ACHEMA2024とフランス・ベルギー製薬関連企業視察ツアー 展示会を視察後フランス・リヨンにある大手受託製薬企業Skyepharma Production S

新刊書籍を中心にこれまでの既刊書籍も含めてご案内します。

新刊書籍&発刊書籍一覧

医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践 【著者】菱田純 吉村敏行 【版型】B5版 【発刊日】2024年6月6日 【ページ数】230 【定価】￥25,000 (税込27,500) 本書は、工場経営に携わるマネージャー層の方から、現場の第一線オペレーターの皆さん、さらに、生産管理や保全

《更新》【速報】PIC/S／Annex 2AとAnnex 2Bが最終化され、全GMPガイドが更新改訂

※初出掲載（2021.04.27） ※追記更新（2021.04.28）（2021.04.29）（2021.07.28） 2019年9/20付GMP Platformトピック「【速報】PIC/S／Annex 2AとAnnex 2Bのパブコメ開始」としてお伝えした、PIC/S GMPのAnnex 2Aと

《更新》EC／新医療機器規則（EU-MDR）が適用

※初出掲載（2021.05.26） ※追記更新（2021.05.27）（2021.05.28）（2021.06.04）（2021.06.16）（2021.06.22） 5/26付でECから「新医療機器規則（EU-MDR）が適用」と通知されました。 医療機器関係者および興味のある方は、下記URLs

EP／ハーブ医薬品 ～ What is Well-Establishedとされるには!?

6/8付のECA/GMP Newsが「Herbal Drugs - What is Well-Established Use?」と題して記事に取り上げています。 『EU では、ハーブ医薬品 (HMPs) について、医薬品の有効成分が良好であることを証明できる場合、公開された科学文献への詳細な参照

EC／European Drug Report 2021

6/9付でECから「European Drug Report 2021」と題して、EUにおける2021年度ドラッグレポートが公開されています。 GMPに直接関係するものではありませんが、COVID-19関係の項目もあります。 興味のある方は、下記URLの報告書をご参照ください。 https:

EP／ハーブ医薬品中の異物に関するChapter 2.8.2の改訂

6/8付のECA/GMP Newsが「Foreign Matter in Herbal Drugs」と題して記事に取り上げています。 Ph. Eur の改訂版となるChapter 2.8.2 Foreign Matter のがパブコメ中とのことです。 ハーブ医薬品中の異物に関するものです。