2016年12/30付GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器アクセサリーに関する最終ガイダンス発出 」としてお伝えした、医療機器アクセサリー（Medical Device Accessories）に関連して、12/20付で米国FDAから「Medical Device Accessories - Describing Acessories and Classification Pathways」と題する企業及びスタッフ向け最終ガイダンスとして再発出され、先のトピックでお伝えしたガイダンスに置き換えられる と通知しています。
合わせて、ウェブサイト「Medical Device Accessories」も公開されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス及びウェブサイトをご参照ください。
●企業及びスタッフ向けガイダンス「Medical Device Accessories - Describing Acessories and Classification Pathways」のURL
https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM429672.pdf
●ウェブサイト「Medical Device Accessories」のURL
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevice/ucm589858.htm
合わせて、ウェブサイト「Medical Device Accessories」も公開されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス及びウ
●企業及びスタッフ向けガイダンス「Medical Device Accessories - Describing Acessories and Classification Pathways」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
●ウェブサイト「Medical Device Accessories」のURL
https://www.fda.gov/MedicalDev
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