4/25付で米国FDAから「Peptides, proteins, and the risks of cardiac arrythmias: A CDER study suggests that the human Thorough QT study is not needed for products comprised of naturally occurring amino acids」と題するImpact Storyを公開しています。
『ペプチド、タンパク質、および不整脈のリスク：CDER研究は、天然に存在するアミノ酸で構成される製品にはヒトの徹底したQT研究は必要ないことを示唆している。』
というものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのImpact storyをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/regulatory-science-action/peptides-proteins-and-risks-cardiac-arrythmias-cder-study-suggests-human-thorough-qt-study-not
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント