2023年8/8付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／グリセリンの確認試験関係のWarning Letters」に関係する最近のWaning Letterについて、2024年4/22付のECA/GMP Newsが「Ethylene and Diethylene Testing - Warning Letter and Regulatory Activities」と題して記事に取り上げています。
ジエチレングリコール・エチレングリコール類（具体的用途でいえば、自動車の不凍液です）の混入、本件は米国の製造所ですが、世界中ではまだ治まらないという事実はなんとも悲しい話です。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ethylene-and-diethylene-testing-warning-letter-and-regulatory-activities
ちなみに、本件に直接かかわるものではありませんが、4/22付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「WHO posts alert about falsified propylene glycol batches found in Pakistan」と題する記事を掲載しています。
「WHOがパキスタンで発見された偽造プロピレングリコールバッチについて警告を告げた」というものです。
こちらについては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/4/Asia-Pacific-Roundup-TGA-seeks-feedback-on-flexibl
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント