EU/予期しない逸脱に対するQPの役目

4/22付のECA/GMP Newsが「Unexpected Deviations: the Role of the QP」と題する記事を掲載しています。

予期しない逸脱が起こった時のQPの対応についてのQ&Aといった感じの内容です。

EU-QPは俗に言う(一般的な)QAとは異なる存在ですが、一方でQA業務に強く関わる者であるのも事実です。
少なくともGMPを熟知し、かつQA業務を遂行しうる者でなければ務まらないと考えます。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/unexpected-deviations-the-role-of-the-qp
 

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