ブラジルANVISA/EDQMとCEP使用でMoU締結

10/12付のin-Pharma technologist.comが「EDQM and Anvisa sign MoU on future use of CEPs in Brazil」と題する記事を掲載しています。

ブラジルANVISAが、欧州薬局方の管轄であるEDQMと覚書MoU(Memorundom of Understanding)を締結したというものです。
 
ブラジルの製薬企業においての使用原薬の品質基準はCEP(いわゆるEP基準)ベースで可とする。
一方で、販売承認申請においては、将来に向けてということで現時点では不可のようです。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2017/10/12/EDQM-and-Anvisa-sign-MoU-on-future-use-of-CEPs-in-Brazil

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