厚生労働省/医薬品の偽造品流通防止のために薬局開設者、卸売販売業者、店舗販売業者及び配置販売業者が遵守すべき事項
※追記更新(2017.10.06)
10/5付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課から「医薬品の偽造品流通防止のために薬局開設者、卸売販売業者、店舗販売業者及び配置販売業者が遵守すべき事項をルール化しました。 」と題するPress releaseが発せられています。
本Press Releaseは、9/26付GMP Platformトピック「厚生労働省/医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策に基づく法令のパブコメ結果と一部改正 」としてお伝えした内容の周知徹底の意味合いかと思います。
つきましては、9/26付トピックと合せて確認なされることをお奨めします。
Press Release並びに別添は、以下のURLsからお読みください。
●本Press ReleaseのURL
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179872.html
●「別添1 偽造医薬品流通防止のための医薬品医療機器法施行規則等の改正(概要) 」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000179865.pdf
●「別添2 偽造医薬品流通防止のための医薬品医療機器法施行規則等の改正(案文) 」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000179862.pdf
《参考》
●平成29年10月5日厚生労働省令第108号「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H171005I0010.pdf
●平成29年10月5日厚生労働省令第107号「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H171005I0020.pdf
●平成29年10月5日厚生労働省令第106号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H171005I0030.pdf
【10/6付追記更新】
上記の省令・規則・施行規則の一部改正パブコメの結果が10/5として公示されています。
興味のある方は、下記URLsの結果をご参照ください。
ちなみに、9/26付のパブコメ意見の結果公示との関係については筆者もよく分かっておりません。
●「「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について 」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170104&Mode=2
●「「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について 」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170102&Mode=2
●「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について 」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170103&Mode=2
10/5付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課から「医薬品の偽
本Press Releaseは、9/26付GMP Platformトピック「厚生労働省/
つきましては、9/26付トピックと合せて確認なされること
Press Release並びに別添は、以下のURLsからお読みください
●本Press ReleaseのURL
http://www.mhlw.go.jp/stf/
●「別添1 偽造医薬品流通防止のための医薬品医療機器法施行規則等の改正(
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
●「別添2 偽造医薬品流通防止のための医薬品医療機器法施行規則等の改正(
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
《参考》
●平成29年10月5日厚生労働省令第108号「薬局並びに店舗販
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
●平成29年10月5日厚生労働省令第107号「薬局等構造設備規
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
●平成29年10月5日厚生労働省令第106号「医薬品、
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
【10/6付追記更新】
上記の省令・規則・施行規則の一部改正パブコメの結果が10/5
興味のある方は、下記URLsの結果をご参照ください。
ちなみに、9/26付のパブコメ意見の結果公示との関係について
●「「
http://search.e-gov.go.jp/
●「「
http://search.e-gov.go.jp/
●「「医薬品、医療機器等の品質、
http://search.e-gov.go.jp/
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