米国FDA／Communicating Certain Deficiencies Identified During Filing Review of ANDAs（MAPP 5220.3）
9/28付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5220.3 Communicating Certain Deficiencies Identified During Filing Review of ANDAs」と題する、審査関係の内部マニュアルが発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM578093.pdf
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/downloads/
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