9/27付のGMP Publishingが「MHRA Annual Deficiency Review Highlights Sterility Assurance Issues – Part 1」と題する抄録を掲載しています。
4/18付で英国MHRAから公開された「Good manufacturing practice deficiencies 2016」についての抄録です。
今回は、Part 1ということで無菌性保証について述べていますが、次回はPart 2として「EU-GMPのChapter 4 - Quality ControlとAnnex 1」についての指摘を述べるとのことです。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-36-mhra-annual-deficiency-review-part-1.html
なお、英国MHRAによる「Good manufacturing practice deficiencies 2016」については、4/19付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／2016年度 GMP査察不備」をご参照ください。
4/18付で英国MHRAから公開された「Good manufacturing practice deficiencies 2016」についての抄録です。
今回は、Part 1ということで無菌性保証について述べていますが、次回はPar
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
なお、英国MHRAによる「Good manufacturing practice deficiencies 2016」については、4/19付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／2016年度 GMP査察不備」をご参照ください。
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