9/15付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的に、英国内で医療機器の治験を開始するにあたっては、治験開始の60日以上前にMHRAに通知しなければならないというもので、その仕方です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
なお、本ウェブサイトに関しては、7/25付（8/1付追記更新）のGMP Platformトピック「英国MHRA／医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方 」としてお伝えしています。
“CE marking”を取得することを目的に、
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトを
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本ウェブサイトに関しては、7/25付（8/1付追記更新
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