英国MHRA/医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方(2017年9月15日付)

9/15付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
 
“CE marking”を取得することを目的に、英国内で医療機器の治験を開始するにあたっては、治験開始の60日以上前にMHRAに通知しなければならないというもので、その仕方です。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
 
なお、本ウェブサイトに関しては、7/25付(8/1付追記更新)のGMP Platformトピック「英国MHRA医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方としてお伝えしています。
 

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