9/15付で米国FDAから「Biomarker Qualification ProcessのRoadmap」についての説明資料が公開されています。
公開は「Podcast」による口頭説明とその「Transcript」です。
興味のある方は、下記URLsの資料をご参照ください。
ちなみに、podcastで説明し下さっている方、CDER職員のようですが、綺麗な発音で、あたかも英会話テープのようです。
●「The Biomarker Qualification Process: A Roadmap for Requesters – Podcast」のURL（mp3ファイルダウンロード）
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/BiomarkerQualificationProgram/UCM576206.mp3
●「The Biomarker Qualification Process: A Roadmap for Requesters – Transcript」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/BiomarkerQualificationProgram/ucm576229.htm
公開は「Podcast」による口頭説明とその「Transcr
興味のある方は、下記URLsの資料をご参照ください。
ちなみに、podcastで説明し下さっている方、CDER職員
●「The Biomarker Qualification Process: A Roadmap for Requesters – Podcast」のURL（mp3ファイルダウンロード）
https://www.fda.gov/downloads/
●「The Biomarker Qualification Process: A Roadmap for Requesters – Transcript」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/
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