米国FDA/初の遺伝子治療薬を承認

※追記更新(2017.09.01)

8/30付で米国FDAから「FDA approval brings first gene therapy to the United States」と題して、初の遺伝子治療薬の承認をPress Releaseしています。
小児・若年人の急性リンパ芽球性白血病の適用としての承認で。
またそれに伴い、「What is Gene Therapy?」と題して、伝子治療の紹介ウェブサイトを公開しれています。
 
時代は進んでいます。
少しでも病気で苦しんでいる患者が救済されることを期待します。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに承認通知をご参照ください。

●「FDA approval brings first gene therapy to the United States」のURL
https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm574058.htm

●「What is Gene Therapy?」のURL
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ucm573960.htm

●遺伝子治療薬の承認通知のURL
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM574106.pdf

【9/1付追記更新】
8/31付のin-Pharma technologist.comが「‘A new frontier:’ US FDA approves Novartis’ $475,000 CAR-T cell cancer therapy」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/US-FDA-approves-Novartis-475-000-CAR-T-cell-cancer-therapy
 

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