10/10付のRAPSが「Convergence: Confusion lingers over interchangeability and switching of biosimilars」題する記事を掲載しています。
RAPS Convergence 2023でのパネルからの内容のようですが、米国、EU、カナダではバイオシミラーの申請受け入れ基準については一般的に一致している部分もあるが、一部の違いが世界的な開発プログラムを妨げているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/convergence-confusion-lingers-over-interchangeabil
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