10/5付のRAPSが「FDA updates policies for reviewing ANDAs」と題する記事を掲載しています。
ジェネリック医薬品の簡略申請 (ANDA) を審査するためのポリシーについてのマニュアル「MAPP 5200.14 Rev. 1 Filing Review of Abbreviated New Drug Applications」の改訂です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにMAPPをご参照ください。
- 10/5付RAPS「FDA updates policies for reviewing ANDAs」
- 「MAPP 5200.14 Rev. 1 Filing Review of Abbreviated New Drug Applications」
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