10/2付で米国FDAからウェブサイト「eSTAR Program」の更新通知が発出されています。
eSTAR (the electronic Submission Template And Resource)は、医療機器ユーザー料金修正（MDUFA IV）に基づく取り組みの一環として、新しいインタラクティブなPDFベースの510（k）テンプレートをテストするプログラムのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/estar-program
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