英国MHRA/Inspectorate Blog:卸売販売業申請者のための手順書作成

7/31付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Creating written procedures for new applicants for Wholesale Dealer Authorisations (WDA)」と題するブログがアップされています。
 
小規模の卸売販売業の許可申請者に対して、EU GDPのChapter 1「Quality Management」について解説するとしています。
 
本邦でもGDPが何らかの形で発令されそうな状況ですし、EU GDPはPIC/S GDPと基本的にほぼ同じ内容ですので、本プログを参考にしてみては、いかがでしょうか。
特に、大方の日本の方々はHow to部分に興味がひかれるようですが、筆者の個人的見解として、最も大事な点は、「Quality Management」のような根本思想と骨格的部分だと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/07/31/creating-written-procedures-for-new-applicants-for-wholesale-dealer-authorisations-wda/
 
 

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