米国FDA/原薬製造所に対する最近のWarning Letters

7/26付のECA/GMP Newsが「The API warning letters of the last 21 months - facts and trends」と題して、直近21ヵ月の原薬製造所に対するWarning Lettersの発行について、国別数とトレンドを記事にしています。
 
個々のWarning Letterや査察指摘事項等については、諸般の問題を考慮し、GMP Platformトピックとしては取り上げておりませんが、あくまで査察トレンドということでお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-api-warning-letters-of-the-last-21-months-facts-and-trends
 

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