7/26付でオーストラリアTGAから「Minor variations to registered prescription medicines: chemical entities and biological medicines」と題するウェブサイト及び各フォームが通知されています。
“登録処方せん薬”ということなので、GMP Platform読者の中で関係する企業がどれだけおられるか計りかねますが、TGAによる「軽微変更の電子申請」と合せて、情報としてお伝えしておきます。
ちなみに、当該ウェブサイトには本件の電子申請サイトへのリンクも張られています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/form/minor-variations-registered-prescription-medicines-chemical-entities-and-biological-medicines
なお、「軽微変更の電子申請」関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・6/26付（6/29付追記更新）トピック「オーストラリアTGA ／軽微変更の電子申請」
・7/21付トピック「オーストラリアTGA／軽微変更の電子申請の説明プレゼン資料 」
“登録処方せん薬”ということなので、GMP Platform読者の中で関係する企業がどれだけおられるか計
ちなみに、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/form/
なお、「軽微変更の電子申請」関連のGMP Platformトピックスとしては、
・6/26付（6/29付追記更新）トピック「オーストラリアT
・7/21付トピック「オーストラリアTGA／
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