米国FDA/専門家はDSCSAに基づく例外処理を懸念
8/18付のRAPSが「Experts worried about exceptions process handling under DSCSA」と題する記事を掲載しています。
Healthcare Distribution Alliance (HDA) が主催した8/17回債のウェピナーからの内容のようですが、専 門家らによると、医薬品メーカーやその他の取引先は、 データが不正確または欠落しているために医薬品サプライチェーン セキュリティ法(DSCSA) に基づいて取引先が受け入れられない製品の例外を管理するプロセ スを整備する必要があるというものです。
本年11月に施行となるDSCSAですが、どうなることやら。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
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