米国FDA/Current Biomarker Qualification Submissions
7/18付で米国FDAから「Current Biomarker Qualification Submissions」と題するウェブサイトの更新通知がなされています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/BiomarkerQualificationProgram/ucm535881.htm
なお、“Biomarker Qualification (BQ)”関係のGMP Platformトピックスとしては、下記のような者をお伝えしております。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年6/15付トピック(6/22付追記更新)「米国FDA /CDER Biomarker Qualification Case Studies」
・2016年12/9付トピック(12/13付追記更新)「米国FDA /Biomarker Qualification Programの更新通知」
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリン
https://www.fda.gov/Drugs/
なお、“Biomarker Qualification (BQ)”関係のGMP Platformトピックスとしては、
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年6/15付トピック(6/22付追記更新)「米国F
・2016年12/9付トピック(12/13付追記更新)「米国
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