米国FDA/Current Biomarker Qualification Submissions

7/18付で米国FDAから「Current Biomarker Qualification Submissions」と題するウェブサイトの更新通知がなされています。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/BiomarkerQualificationProgram/ucm535881.htm
 
なお、“Biomarker Qualification (BQ)”関係のGMP Platformトピックスとしては、下記のような者をお伝えしております。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年6/15付トピック(6/22付追記更新)「米国FDACDER Biomarker Qualification Case Studies
・2016年12/9付トピック(12/13付追記更新)「米国FDABiomarker Qualification Programの更新通知
 
 

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