7/24付のECA/GMP Newsが「EDQM: Policy for CEP Applications published for Comments」と題する記事を掲載しています。
EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) による認証ポリシー文書草案 PA/PH/CEP(04) 1, 6R「医薬品使用物質の化学純度および微生物学的品質に関する CEP 申請書類の内容」がコメント募集のために Web サイトに公開されているとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
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