EMA／OPEN frameworkがより広範囲の医薬品に拡大

7/20付でEMAから「OPEN framework extended to a wider range of medicines」と題するNews Releaseが発出されています。

OPENは、国際協力を強化し、新型コロナウイルス感染症のワクチンと治療薬の評価に関する科学的専門知識を共有するための枠組みとして、当初はパイロットとして2020年12月にEMAによって設立されましたが、他の感染症等に対する広範囲の医薬品に拡大しました。

OPENにより、オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、スイス、WHOの規制当局が特定の新薬の審査をほぼ同時に実施し、製品の評価に関する意見や報告書を交換できるようになります。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。