※初出掲載（2023.07.06）
※追記更新（2023.07.19）
7/6付でWHOから「WHO guideline on biopharmaceutics Classification System -based Biowaivers (QAS/23.929)」
ICH M9(Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers)との整合と思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン
【7/19付追記更新】
7/18付のRAPSが「WHO seeks to align biowaiver policy with ICH guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント