※初出掲載（2023.06.09）
※追記更新（2023.06.13）
6/9付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Generic Drug User Fee Amendments of 2022」と題する最終ガイダンスが発出されています。
2022 年度のジェネリック医薬品審査手数料GDUFAの改訂に基づく手
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://www.fda.gov/media/
【6/13付追記更新】
6/12付のRAPSが「Guidance details updated FDA GDUFA fees, structure and appeals process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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