《更新》米国FDA/Nonclinical Evaluation of the Immunotoxic Potential of Pharmaceuticalsに関する最終ガイダンス

※初出掲載(2023.06.03)
※追記更新(2023.08.16)

 

6/2付(トップページでは6/5付で表記されています)で米国FDAから「Nonclinical Evaluation of the Immunotoxic Potential of Pharmaceuticalsと題する最終ガイダンスが発出されています。

医薬品の免疫毒性の可能性の非臨床評価に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/169117/download

 
【8/16付追記更新】
7/18付のPharmaceutical Onlineが「FDA Finalizes Guidance On Nonclinical Evaluation Of Pharmaceutical Immunotoxicity」と題する抄録を掲載しています。

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