米国FDA/新医療機器規則QMSR を年末までにリリースすることが最優先事項なのじゃ!

5/23付のRAPSが「Shuren: Getting QMSR out by year’s end a ‘high priority’」と題する記事を掲載しています。

Food and Drug Law Institute’s (FDLI) annual meetingからの内容のようですが、米国FDA/CDRH部長Jeff Shuren氏の談話として、QMSR を年末までにリリースすることが「最優先事項」だそうです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/shuren-getting-qmsr-out-by-year%E2%80%99s-end-a-%E2%80%98high-prio

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