米国FDA/新医療機器規則QMSR を年末までにリリースすることが最優先事項なのじゃ!
5/23付のRAPSが「Shuren: Getting QMSR out by year’s end a ‘high priority’」と題する記事を掲載しています。
Food and Drug Law Institute’s (FDLI) annual meetingからの内容のようですが、米国FDA/CDRH部
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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