医薬品機器で非医薬品製品を製造した結果・・・

5/23付のECA/GMP Newsが「Consequences of manufacturing non-pharmaceutical Products on pharmaceutical Equipment」と題する記事を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「医薬品機器で非医薬品製品を製造することによる影響の結果」といったところでしょうか。

米国内の医薬品製造所への米国FDA査察のWaning Letterの概要です。
通常このGMP Platformトピックとしては、個々のWarning Letterについてはトピックに取り上げないのですが、2022年10/12付(追記更新あり)GMP Platformトピック「同じ設備で医薬品と非医薬品を製造することは可能か?」に似た状況として“在り得る”ということで、取り上げました。

詳細は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/consequences-of-manufacturing-non-pharmaceutical-products-on-pharmaceutical-equipment

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます