《更新》オーストラリアTGA/GMP Clearance: Extension processing times

※初出掲載(2023.05.17)

※追記更新(2023.05.24)

 

5/17付でオーストラリアTGAから「GMP Clearance: Extension processing times」と題する通知が発出されています。

非常に大量の GMP クリアランス延長申請が発生しており、処理時間に遅れが生じているため、スポンサーは、延長申請が既存の GMP クリアランスの有効期限後にのみ処理される場合があるとの通知です。

本邦に関係する企業にあっては、ご留意ください。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.tga.gov.au/news/notices/gmp-clearance-extension-processing-times

 

【5/24付追記更新】
5/23付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「High volume of GMP clearance extension applications cause delays at TGA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/5/Asia-Pacific-Roundup-High-volume-of-GMP-clearance

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