※初出掲載（2022.10.12）
※追記更新（2022.10.19）
10/11付のECA/GMP Newsが「Manufacturing medicinal and non-pharmaceutical Products on the same Equipment - is that possible?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「
ドイツの医薬品製造所への米国FDA査察のWaning Letterの概要です。
通常このGMP Platformトピックとしては、個々のWarning Letterについてはトピックに取り上げないのですが、本件は
ペニシリン系抗生物質、殺虫剤、
ただ、個人的には、リスク低減の観点から『
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/manufacturing-medicinal-and-non-pharmaceutical-products-on-the-same-equipment-is-that-possible
【10/19付追記更新】
10/18付のECA/GMP Newsが「How to react to Deficiencies after an FDA Inspection?」と題して、Form 483を出された後の改善対応不備について記事に取り上げられて
ちなみに、本製造所、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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