《更新》EMA/ハーブ医薬品:GACP改訂に関するコンセプトペーパーが公開

※初出掲載(2022.03.09)

※追記更新(2022.03.11)(2022.03.16)

 

2020年10/28付GMP Platformトピック「EMA/ハーブ医薬品におけるGood Agricultural and Collection PracticeGACP」として一部お伝えしていますが、2022年3/8付のECA/GMP Newsが「Herbal Drugs: Concept Paper on GACP Revision Published」と題する記事を掲載しています。

ハーブ由来の出発物質に関する「Good agricultural and collection practice (GACP)」の改訂についてのConcept Paperを公開したというものです。
GACPはハーブ医薬品についての医薬品GMPとの関係を示すことにもなるかと思います。

関係者にあっては、下記URLsのニュース記事ならびにConcept Paperをご参照ください。

l 3/8付ECA/GMP News「Herbal Drugs: Concept Paper on GACP Revision Published
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/herbal-drugs-concept-paper-on-gacp-revision-published

l Concept Paper「Concept paper on the revision of the Guideline on Good agricultural and collection practice for starting materials of herbal origin
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-revision-guideline-good-agricultural-collection-practice-starting-materials-herbal_en.pdf

 

【3/11付追記更新】
3/11付のGMP Verlagが 「EMA: Concept Paper on Agriculture of Herbal Drugs, GMP versus GACP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-concept-paper-on-agriculture-of-herbal-drugs-gmp-versus-gacp

 

【3/16付追記更新】
3/16付のECA GMP Newsが 「Update on Quality Topics for Herbal Drugs」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/update-on-quality-topics-for-herbal-drugs

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