ベネフィット-リスク評価にリアルワールドデータを使用する方法
12/6付のECA/GMP Newsが「How to use Real-World Data for Benefit-Risk Assessment」と題する記事を掲載しています。
最近、EMAと米国FDAがそれぞれに発出したRWD活用に関す
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照
EMA、米国FDAそれぞれのガイドライン、
l 12/6付ECA/GMP News「How to use Real-World Data for Benefit-Risk Assessment」
https://www.gmp-compliance.
l 10/26付(追記更新あり)GMP Platformトピック「EMA/Guideline on registry-based studies発出」
l 11/30付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/RWD:
l 9/30付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/
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