EC/医療機器データベースEUDAMEDの施行を通知
11/30付でECから「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2078 of 26 November 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards the European Database on Medical Devices (Eudamed)」と題する通知が発出されています。
本年11/26付の欧州委員会実施規則(EU)2021/
また本件について、12/3のRAPSがEuro Roundup内に「EU adopts implementing regulation on Eudamed medical device database」と題して、12/3付のGMP Verlagが「EU: Implementing regulation on EUDAMED published」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのEC通知ならびにニ
l 11/30付EC「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2078 of 26 November 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards the European Database on Medical Devices (Eudamed)」
https://eur-lex.europa.eu/eli/
l 12/3付RAPS/Euro Roundup「EU adopts implementing regulation on Eudamed medical device database」
https://www.raps.org/news-and-
l 12/3付GMP Verlag「EU: Implementing regulation on EUDAMED published」
https://www.gmp-publishing.
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