6/20付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その５)」が事務連絡として発出されました。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160621I0060.pdf
ちなみに、GMP Platformトピックスとして過去の関連通知類は以下のとおりです。
● 4/12付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その4）」
● 3/28付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その3）」
● 3/02付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その2）」
● “その1”は「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」と題して、
1/21付トピック「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」の中に記載しています。
● 6/02付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態に関する点検結果と周知徹底」
● 2/17付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続き」
● 1/21付「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」
詳細は下記URLをご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160621I0060.pdf
ちなみに、GMP Platformトピックスとして過去の関連通知類は以下のとおりです。
● 4/12付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その4）」
● 3/28付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その3）」
● 3/02付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（その2）」
● “その1”は「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」と題して、
1/21付トピック「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」の中に記載しています。
● 6/02付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態に関する点検結果と周知徹底」
● 2/17付「厚生労働省／医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続き」
● 1/21付「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」
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