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京一（仮称）

経歴

GMP関係の仕事に従事、講演・執筆なども行っている。 ７年ほど前、山登りに誘われたことをきっかけにトレイルランニングに没頭。 その傍らフルマラソンやトライアスロンにも挑戦。 100mile（約161キロ）のトレイルランニングレースを走るまでとなり、トレイルランニングが人生を変えるきっかけとなった。
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グエン・ジュー・ヱン・ティ

経歴

株式会社シーエムプラスベトナムGMPコンサルタント・バリデーションアシスタント。 国家大学 ホーチミン市自然科学大学を卒業後、 Sanofiベトナムに入社、9年間品質管理部に所属。その後、内資（ベトナム国内資本）製薬会社の品質保証部副部長に就任した。分析業務、変更管理、自己点検、クオリフィケーション
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草間 承吉

経歴

医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発から製造販売後までの安全確保業務を黎明期から30年以上にわたり幅広く経験・管理・監督してきた。この間、業界活動においては製薬協PMS部会や東薬工医薬品安全性研究会、日薬連安全性委員会等でDSUやPMS担当者研修講座の設立等にも関与した。これらの経験を生かし15年前
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熊谷 文男

経歴

筑波大学大学院客員教授、慶應義塾大学薬学部非常勤講師、東京薬科大学非常勤講師 1975年 中外製薬（株）入社。研究開発、プロジェクトマネジメント、人財育成などの業務を経験。米国駐在時には、国際開発も担当。国公私立大学、各種学会・セミナー、大手企業での講演や執筆は多数。現役水泳選手及びスキンダイビング
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倉谷 康子

経歴

ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルライフサイエンス本部 ソリューション2部 CSVシニアコンサルタント／DIコンサルタント 外資系製薬企業品質保証業務の経験を活かし、ビジネスエンジニアリング株式会社入社後、主に製薬企業様の責任で実施するCSV活動を支援しています。これ
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クリス・ビックリー

経歴

MSA Partners, LLC 社長 2001年に、ニューヨーク拠点の調査・コンサルティング企業、MSAに入社。2003年より「米国製薬業界週報」を発行。2004年、社長に就任。これまでに数百人のバイオ製薬企業の代表者、学術研究者および政府高官にインタビューを実施、強固なネットワークを築く。ボス
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ゴードン J. ファーカソン

経歴

Critical System Ltd 代表。 ライフサイエンス業界における製造プロセスや設備に関わるエンジニアとして30年以上の経験を有し、アイソレータや封じ込め等の技術に詳しい。また、EU、PIC/S、WHO、米国FDAのGMPに対する高度な専門知識を持つ。各規制や規格の開発改正にも度々参加して
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小出 達夫

経歴

国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 1999年、国立医薬品食品衛生研究所大阪支所薬品試験部に入所。2004年より国立医薬品食品衛生研究所薬品部主任研究官となり現在に至る。研究テーマは医薬品製造、分析におけるQbDの適用、製剤のイメージング。
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小出 哲司

経歴

理科研株式会社 戦略営業本部 本部長 2002年に理研ベンチャー、株式会社インプランタイノベーションズ取締役を歴任。 2007年より理科研株式会社に入社。2013年より戦略営業部の部長に就任。新規事業開発及び、企業戦略を立案実行。2017年4月より取締役執行役員に就任し現職。顧客の企業価値を高めるた
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小出 倫正

経歴

東京理科大学 薬学部卒 薬剤師 Vファームコンサルティング株式会社 代表取締役。 大学卒業後ライオン株式会社にて約25年間、医薬品を中心とした製剤開発研究に従事。その間、米国に留学して学位を取得した。 その後、同社、薬事品質保証部長、学術部長を経て退職後、国内外のコンサルタント会社や大学等と連携し、
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