経歴
ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルライフサイエンス本部 ソリューション2部 CSVシニアコンサルタント/DIコンサルタント 外資系製薬企業品質保証業務の経験を活かし、ビジネスエンジニアリング株式会社入社後、主に製薬企業様の責任で実施するCSV活動を支援しています。これまでには医薬品・医療機器業界様のGMP・GQP・GCP・GLP・GDP・GVP、QMS、R&D領域でのCSV支援、ラボや受託試験機関でのDI対応の支援をしました。 ISPE・GAMPジャパン第10期第4分科会(人材育成)に所属し、できるだけ簡便にCSV実施ができるようにCSV人財育成に力を入れています。
2024/06/28 AD 製造システム
DI概要とDIアセスメントの取組について。
【第7回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
DI概要とDIアセスメントの取組 本コラムでは、Pharma4.0スマートファクトリーに向けた医薬製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますのでご期待ください。 第7回目は、「DI概要とDIアセスメントの取組」と