※追記更新（2021.06.01）
EMAからの5/28付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l5/28付News Release「First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU」
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu
［6/1付追記更新：上記関連ニュース記事］
l5/31付BioPharmaReporter.com「EU approves Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine for teens」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/05/31/EU-authorizes-Pfizer-BioNTech-COVID-19-vaccine-for-teens
ちなみに、本邦でも5/31付で「コミナティ筋注 適正使用に関するお願い」として「本剤の接種は 12 歳以上の者に行う」と添付文書が改訂されています。
https://www.pmda.go.jp/files/000240928.pdf
l5/28付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/comirnaty-0
l5/28付Updated「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
l5/28付Updated「EMA regular press briefing on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/events/ema-regular-press-briefing-covid-19
l5/28付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l5/27付EC「Guidelines on paper version of the EU Digital COVID Certificate」
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/ehealth/docs/covid-certificate_paper_guidelines_en.pdf
EMAからの5/28付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l5/28付News Release「First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU」
https://www.ema.europa.eu/en/
［6/1付追記更新：上記関連ニュース記事］
l5/31付BioPharmaReporter.com「EU approves Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine for teens」
https://www.biopharma-
ちなみに、本邦でも5/31付で「コミナティ筋注 適正使用に関するお願い」として「本剤の接種は 12 歳以上の者に行う」と添付文書が改訂されています。
https://www.pmda.go.jp/files/
l5/28付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/28付Updated「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/28付Updated「EMA regular press briefing on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/28付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/27付EC「Guidelines on paper version of the EU Digital COVID Certificate」
https://ec.europa.eu/health/
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