4/30付のPharmaceutical Onlineが「How To Use DMF Content To Support Your Application To The FDA」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAへの申請をサポートするためのDMFコンテンツを活用方法」といったところでしょうか。
米国DMFは、基本的には本邦のマスターファイルと同じもので、申請資料の一部ですので、上手に活用することが大事と考えます。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/how-to-use-dmf-content-to-support-your-application-to-the-fda-0001
タイトルを直訳すれば、「FDAへの申請をサポートするためのD
米国DMFは、基本的には本邦のマスターファイルと同じもので、
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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