5/19付で米国FDAから「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」と題して、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンスに、新たに品目を追加しています。
品目追加については、5/19付のRAPSが「FDA releases batch of 21 product-specific guidances」と題して記事に取り上げています。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事等をご参照ください。
l5/19付Updated「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/upcoming-product-specific-guidances-complex-generic-drug-product-development
l5/19付RAPS「FDA releases batch of 21 product-specific guidances」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-releases-batch-of-21-product-specific-guidance
品目追加については、5/19付のRAPSが「FDA releases batch of 21 product-specific guidances」と題して記事に取り上げています。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsの通
l5/19付Updated「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」
https://www.fda.gov/drugs/
l5/19付RAPS「FDA releases batch of 21 product-specific guidances」
https://www.raps.org/news-and-
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