5/10付のRAPSが「Shuren updates on inspections, ISO 13485 and MDUFA V」と題する記事を掲載しています。
医療機器の品質システム規制（QSR）を国際規格ISO 13485：2016と調和させる規則がついに日の目を見るかもしれないというものです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/shuren-updates-on-inspections-iso-13485-and-mdufa
医療機器の品質システム規制（QSR）を国際規格ISO 13485：2016と調和させる規則がついに日の目を見るかも
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事を
https://www.raps.org/news-and-
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