米国FDA/原薬DMFに関するワークショップを開催

4/12付のRAPSが「FDA officials address 'complete assessments' at DMF workshop」と題する記事を掲載しています。
 
FDAが、ジェネリック医薬品業界がタイプIIの原薬ドラッグマスターファイル(DMF)の問題を回避できるように、4/9日に質疑応答ウェビナーを開催したというものです。
 
本邦にも関係する会社さんはあるんじゃないかと思います。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/fda-officials-address-complete-assessments-at-dmf
 

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