※追記更新（2020.11.18）
11/10付でオーストラリアTGAから「Sponsors advised of transition to eCTD-only」と題する通知が発出されています。
2021年11月1日から、全ての医療用医薬品について、電子コモンテクニカルドキュメントのみ（eCTDのみ）への段階的な移行を開始するという内容です。
1年後の2022年11月1日以降は、マスターファイルも含めて全医療用医薬品に対する適用としています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/sponsors-advised-transition-ectd-only
【11/18付追記更新】
11/17付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA to start transition to eCTD-only submissions」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/asia-pacific-roundup-quality-concerns-drive-tga-fa
11/10付でオーストラリアTGAから「Sponsors advised of transition to eCTD-only」と題する通知が発出されています。
2021年11月1日から、全ての医療用医薬品について、
1年後の2022年11月1日以降は、
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.tga.gov.au/
【11/18付追記更新】
11/17付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA to start transition to eCTD-only submissions」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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