11/25付でGMP Platformに「米国FDA／医療用ガスに関するドラフトガイダンス」と題して紹介しましたドラフトガイダンス「Certification Process for Designated Medical Gases」に関する記事が、1/13付ECA/GMP Newsに『New FDA Guideline on Certification of Medical』と題して取り上げられています。
11/25付のGMP Platformニュース記事と合せて1/13付ECA/GMP News記事を読めば理解が深まるかと思います。
関係企業にあっては、下記URLのGMP Newsをご参照ください。
記事内には当該ドラフトガイダンスへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05153_FDA-publishes-two-Draft-IND-Guidances-for-Comments.html
11/25付のGMP Platformニュース記事と合せて1/13付ECA/GMP News記事を読めば理解が深まるかと思います。
関係企業にあっては、下記URLのGMP Newsをご参照ください。
記事内には当該ドラフトガイダンスへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05153_FDA-publishes-two-Draft-IND-Guidances-for-Comments.html
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