8/11付のPharmaceutical Onlineが「CBER Takes On More Oversight Of Biologic & Biosimilar Master Files」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「CBERは生物学的およびバイオシミラーマスターファイルのより多くの監督を引き受けます」といったところでしょうか。
バイオシミラーを含む生物学的製剤のDMFに関する内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/cber-takes-on-more-oversight-of-biologic-biosimilar-master-files-0001
タイトルを直訳すれば、「CBERは生物学的およびバイオシミラ
バイオシミラーを含む生物学的製剤のDMFに関する内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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