米国FDA/少しでも安価な抗体医薬を提供するのじゃ!

※追記更新(2019.12.19)

12/17付で米国FDAから「Statement on low-cost biosimilar and interchangeable protein products」と題するPress Releaseを発出しています。
 
低コストのバイオシミラーおよび交換可能なタンパク質製品に関する、FDAの政策に関するものです。
薬価問題と絡んで、米国内がバタバタしているように思えます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-low-cost-biosimilar-and-interchangeable-protein-products


【12/19付追記更新】
12/16付のRAPSが「FDA Supports Budget Bill’s Changes to Chemically Synthesized Polypeptides」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/12/fda-supports-budget-bills-changes-to-chemically-s
 

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