7/31付で米国FDAから「Pathology Peer Review in Nonclinical Toxicology Studies: Questions and Answers」と題する企業向けドラフトガイダンス（Q&A）が発出されています。
GLPに準拠した毒性試験中に病理学ピアレビューを管理・実施するのを支援するための9つのQ&A案です。
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中で関係者は稀と思われますが、情報としてお伝えしておきます。
また本件について、7/31付のRAPSが「Pathology Peer Review in Toxicology Studies: FDA Offers Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Pathology Peer Review in Nonclinical Toxicology Studies: Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/129533/download
l7/31付RAPS「Pathology Peer Review in Toxicology Studies: FDA Offers Q&A」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/pathology-peer-review-in-toxicology-studies-fda-o
GLPに準拠した毒性試験中に病理学ピアレビューを管理・
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中で関係者は稀と思われますが、
また本件について、7/31付のRAPSが「Pathology Peer Review in Toxicology Studies: FDA Offers Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
l企業向けドラフトガイダンス「Pathology Peer Review in Nonclinical Toxicology Studies: Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/
l7/31付RAPS「Pathology Peer Review in Toxicology Studies: FDA Offers Q&A」
https://www.raps.org/news-and-
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